原标题:中国首个自主研发成功上市的13价肺炎球菌疫苗
根据中国科技部官方网站信息，近日，国家药品监督管理局批准了华生生物科技有限公司申报的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV13)上市注册申请，华生PCV13是中国首个自主研发的国产疫苗产品，采用最高国际标准控制设计，完全拥有自主知识产权。
肺炎链球菌是侵袭性疾病、肺炎和上呼吸道感染的最常见原因。世界上每年有超过一百万人死于肺炎球菌疾病。由于缺乏相应的抗体，两岁以下的儿童是肺炎球菌疾病的高危人群。PCV13主要用于婴儿(6周至5岁)的主动免疫，以预防侵袭性疾病(包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等)。)由13种肺炎链球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F引起。我国5岁以下儿童肺炎球菌相关疾病的侵袭性菌株血清型覆盖率接近90%。沃森PCV13将于今年3月上市，并将于6月左右在全国市场推出。
肺炎结合疫苗是世卫组织批量购买疫苗清单中的最高优先级，也是世界上急需的疫苗品种。根据联合国儿童基金会(儿基会)的预测，儿基会在2020-2027年将面临超过10亿剂肺炎相关疫苗的短缺。此外，我国对新生儿疫苗也有巨大的临床需求。在沃森的聚氯乙烯获得批准之前，辉瑞公司是世界上唯一一家专门生产肺炎结合疫苗的公司。沃森成功批准了PCV13，这为类似的国内疫苗实现了零突破，打破了美国公司在肺炎相关疫苗方面的长期垄断。
