原标题:农业和农村部:撤销中国畜牧业有限公司布鲁氏菌病疫苗
中信经纬客户等9种产品的批准文号,1月15日-农业和农村部发布公告,依法撤销中国畜牧业工业有限公司兰州生物制药厂布鲁氏菌病活疫苗(A19株)和布鲁氏菌病活疫苗(S2株)的产品批准文号,兽药原字280017010,兽药原字280017011。
公告称,1月13日,农业和农村事务部收到甘肃省畜牧兽医局关于中国畜牧业股份有限公司兰州生物制药厂违法违规行为查处情况的报告,该厂生产布鲁氏菌病活疫苗的过程违反了《兽药生产质量管理规范》,农业农村部已依法撤销该厂布氏菌病活疫苗(A19株)和布氏菌病活疫苗(S2株)产品批准文号兽药生字280017010、兽药生字280017011。第49、66和77条的规定。此外,公告还指出,近日,甘肃省畜牧兽医局根据中国畜牧业股份有限公司兰州生物制药厂《兽药管理条例》和《兽药产品批准文号管理办法》、农业农村部现注销该厂猪丹毒活疫苗(G4T10株)等7个兽药产品批准文号。
截屏资料来源:农业和农村事务部网站
昨日(14日),撤销了“细菌活疫苗、细菌灭活疫苗和细胞毒活疫苗”的生产许可。 公司宣布,甘肃省卫生委员会已吊销兰州生物制药厂布鲁氏菌病疫苗生产许可证,并已报请农业和农村事务部批准,尽快吊销兰州生物制药厂布鲁氏菌病疫苗产品的批准文号。 公司将积极配合行业主管部门开展事件调查处理、责任追究和问责工作,严肃处理相关责任人员。
据甘肃省卫生委员会报告,2019年7月24日至8月20日,中国畜牧业兰州生物制药厂在动物布鲁氏菌病疫苗生产过程中使用过期消毒剂,导致生产发酵罐排放的废气灭菌不彻底,载有含菌发酵液的废气形成含菌气溶胶。生产期间,该地区的主要风向为东南风。兰州兽医研究所位于中国畜牧业兰州生物制药厂的下风方向。人体吸入或粘膜接触产生抗体阳性,导致兰州兽医研究所布鲁氏菌抗体阳性事件。(中信经纬应用)