原标题:中国首批使用人工智能技术的三类设备获准上市
近日，国家药品监督管理局审查并批准了中国首批使用人工智能技术的三类设备——冠状动脉血流储备分数计算软件的注册。
冠心病是世界上死亡率最高的疾病，它是由冠状动脉粥样硬化和血管内壁沉积物堆积引起的狭窄引起的。血流储备分数是测量由血管狭窄引起的血流减少的指标，也是评估狭窄病变的功能意义的参考标准。传统的血流储备分数是通过心导管介入测量获得的，应用范围有限，成本高。该软件采用自主开发的深度学习技术，提取三维冠状动脉树结构，通过扫描冠状动脉计算机断层造影计算血流储备值。它快速、无创、适合早期诊断。该软件已于2018年通过欧洲CE认证，目前开始在香港、马来西亚等地收费服务。
人工智能已经成为一项国家战略，在医疗领域的应用越来越广泛，涵盖疾病筛查、医学成像、智能仪器、案例分析、医院管理等方面。该产品的注册上市，很好地体现了科技领域创新驱动发展战略的深入实施，加强原创性创新的努力，重点领域关键技术研究的推进，新技术转化应用的加速。
来源:科技部网站
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